2月2日，广东省药品监管局发布消息称：拟将广州市第八人民医院拟申报的医疗机构制剂“肺炎1号方”纳入应急审批，待申请人整理提交申报材料后，将即时审批。
2月3日，广东省中医药防治呼吸道传染病专家组成员、广州市第八人民医院中医科主任谭行华表示，“肺炎1号方”正在审批中，将委托广东一方药业配制，争取在最短时间内供临床辨证论治使用。
作为“肺炎1号方”的研发者之一，谭行华在接受南方日报、南方+采访时表示，经过对50例轻症肺炎确诊病人的临床观察，初步证实“肺炎1号方”对轻症病人有效，可减少重型肺炎发生的趋势。但方子仅限于轻症确诊病人和疑似病人使用，不可当作预防方使用。
“肺炎1号方”有一定临床效果
1月25日， 38岁的李艳（化名）因咳嗽、浑身乏力、发烧到医院就诊，在接受核酸检测后，提示为阳性，随后被收入广州市第八人民医院接受治疗。
在医院接受治疗期间，除了常规诊疗需要，医生为李艳进行了“肺炎1号方”的治疗，随后两天李艳症状有所好转，胃口改善，无发热，无恶心呕吐。
在广州市第八人民医院，不少轻症病人在使用了“肺炎1号方”后，症状有明显的改善。
据广东省食品药品监管局消息称，“肺炎1号方”在广州市第八人民医院的新型冠状病毒感染肺炎治疗中显示：治疗新型冠状病毒感染轻症肺炎确诊病人50例，经1周临床观察，全部患者体温恢复正常，50%患者咳嗽症状消失，52.4%咽痛症状消失，69.6%乏力症状消失，总体症状明显好转，无一例患者转重症。
这一结论是否有充分临床研究数据的支撑？谭行华说：“时间太短了，无法开展太多研究，要回答所有的科研问题，是不可能的。”他说，这一结果更多的是基于临床观察的指标，分别是病人的主观感受和影像学检查结果。大部分病人在使用方子后， CT检查结果提示炎症反应正在消退。
目前，这一药方被作为院内制剂。通过审批后，该院内制剂只能在广东省内相关医院使用，不能上市，不能外部流通。业界普遍认为，相比于新药，院内制剂的准入标准更低一些。
方子仅适用于轻症病人和疑似病人
“方子仅适用于轻症病人和疑似病人，不适用于重症病人。”谭行华表示，中医讲究的是辨证论治，临床表现和病变程度不同，使用方子是有一定的差别。因此，“肺炎1号方”是基础方，轻症病人症状不同，使用药物有所差别。
“这个方子不可当预防方使用”，谭行华说，个人最好不要私下使用药方，建议在医院使用，因为可能会出现一些临床不良反应。
谈及副作用时，谭行华表示，病人在使用方子后，大便次数可能会增加，若是一天大便次数超过4次，建议减量使用。对于一些早期以腹泻为首发症状的病人，也建议临床医生减量使用。
不过，从现有临床观察情况来看，病人使用药方一天后，第二天大便次数会逐渐减少。
“肺炎1号方”如何摸索出来？谭行华表示，方子主要是防治SARS积累的经验。相比于SARS，此次的新型冠状病毒肺炎症状更轻。
从中医角度来说，SARS病毒与新型冠状病毒都属于“温病”范畴，但广州和武汉两地病人有一定差别，武汉以寒湿为主，广州以风热为主，所以在治疗上，应以清热解毒、止咳化痰、疏风散热、益气养阴为主，这是“肺炎1号方”的制定原则。
据广州市卫健委消息，2019年11月起，广州市全面升级中医“治未病”体系，以全市为单位开展“治未病”体系建设。在应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情中，广州市早期已考虑中西医协同治疗，目前临床使用“肺炎1号方”的轻症患者，服药后止咳退热效果较好，没有病情加重的患者。广州已组织广州医科大学附属第一医院、广东省中医院、广州市中医院等医院协同攻关，未来争取摸索出针对重症患者的“肺炎方”。
【来源：南方+，记者：黄锦辉、朱晓枫、王佳欣，通讯员：贾卫东 】
