（A类）
粤中医函〔2020〕153号
广东省中医药局关于政协第十二届广东省
委员会第三次会议第20200892号
提案答复的函
汤水福等委员：
你们提出的关于大力推广传统自煎中药的提案（第20200892号）收悉。经综合省市场监管局、省科技厅意见，现将办理有关情况答复如下：
中药饮片是中医治疗疾病的重要手段，用中药饮片加工而成的中药汤剂一直是中医防治疾病的首选剂型，最能体现中医辨证施治的优势。近年来，我省在医疗机构中药煎煮室规范建设、中药煎煮规范服务、鼓励支持相关科研等方面持续改进，取得了一定的工作成效，简要情况如下。
一、规范中药煎药室的管理。2009年卫生部、国家中医药管理局印发了《医疗机构中药煎药室管理规范》（国中医药发〔2009〕3号），对医疗机构煎药室的设施设备、人员、煎药方法及煎药管理提出了要求，明确医疗机构煎药室由药剂部门统一
管理，药剂部门应当根据本单位的实际情况制定相应的煎药室工作制度和相关设备的标准化操作程序（SOP），要求煎药人员在领药、煎药、装药、送药、发药时应当认真核对处方（或煎药凭证）有关内容，建立收发记录，每方（剂）煎药应当有一份反映煎药各个环节的操作记录。同时，还要求药剂部门加强煎药的质量控制、监测工作。药剂科负责人应当定期（每季度至少一次）对煎药工作质量进行评估、检查，征求医护人员和住院病人意见，并建立质量控制、监测档案。该规范为加强各级各类医疗机构中药煎药室规范化、制度化建设，保证中药煎药质量提供了保障。
二、推进中药煎药制度落实并加强业务指导。在国家中医药管理局印发的医院评审有关文件中，已将煎药室的设置布局、制度建立、煎药操作方法、煎药全过程质量控制、监测等作为重要指标纳入医院评审实施细则。通过对有关文件的执行落实情况进行审核检查，严格评分要求，提高中医医疗机构中药饮片的重视和规范化管理，增强医生安全用药意识，在保证原药材质量和规范加工炮制环节的前提下，严格执行中药饮片在院内每一个流通环节中的质量控制。2019年8月，我局成立了广东省中药药事质量控制中心（挂靠在广东省中医院），对全省医疗机构中药药事管理工作进行技术指导，组织中药药事管理相关业务培训，加强药学部门服务能力建设，促进中药药事管理工作科学规范开展，进一步加强了我省中药药事质量控制工作。
三、鼓励和支持企业研发有效的煎药器皿。我局将有关中药医疗器械的研究纳入到我局科研项目申报和立项范畴，鼓励和支持中医药医疗器械的研究。省科技厅积极推进中医药创新发展。
一是出台政策保障中医药创新发展。2020年4月3日，经省政府同意，省科技厅等9部门联合印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施》，支持中医药防治技术和产品研发；组织实施中医药关键技术装备等省重点专项；支持珠海横琴粤澳合作中医药科技产业园创新试点，建设中医药产品海外注册公共服务平台；支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地、道地药材和岭南特色中药材原料产业基地；加强生物医药法定检验机构建设，推动中药全产业链质量评价体系和粤港澳大湾区中药国际标准权威研究机构建设；推动中成药注册、检验标准在粤港澳大湾区内互认，构建一体化中药评审机制等。
二是组织实施省重点领域研发计划重点专项。2019年8月，省科技厅发布“岭南中医药现代化”重点专项申报指南，针对岭南多发疾病，结合岭南中医药特色优势，开发一批中医药健康产品和中医药技术装备，共支持22个项目，财政资金达1.14亿元，其中设立中药生产关键技术装备研究方向，支持“新型中药炮制煎煮和提取分离等关键技术及智能化生产设备研究”和“中药全过程非加热无菌生产关键技术及智能化成套装备”项目，财政资金达1000万元。
三是加强中医药领域创新平台建设。开展粤港澳科技合作，持续推动依托澳门大学、澳门科技大学建设的中药质量研究国家重点实验室发展。目前，我省在中医药领域已建13家广东省重点实验室，针对中医药优势领域及行业主要关键科学问题，开展基础和应用基础研究。同时，2018年底，成立“广东省中医药科技协同创新中心”，以中医药发展重大需求为导向，对中药煎煮装备的研发具有一定的促进作用，能提升我省中医药产学研三位一体创新能力。
下一步，我局将继续会同有关部门加强中药煎药管理，为人民群众提供优质的煎药服务。一是按照《医疗机构中药煎药室管理规范》加强医疗机构煎药管理，依托省中药药事质控中心加强医疗机构内中药煎药方面的业务检查、质量控制和评价，确保中药煎药的质量，为人民群众提供高质量的药事服务；二是进一步推进中医药的传承创新发展，支持有关中医药医疗器械的研究和开发工作；三是加强部门间沟通协调，在职责范围内配合省市场监管部门做好中药市场行为监管相关工作。
专此答复，诚挚感谢你们对我局工作的关心和支持，欢迎你们继续对我们的工作提出宝贵意见和建议。
广东省中医药局
2020年5月27日
（联系人：翟桂茹；联系电话：83851591）
