办理情况查询
昵称:
蒙蒙
留言日期:
2025-06-17
主题:
膏方
内容:
院内协定方制膏需要备案吗?如需备案是否有备案指引及备案相关材料说明?
查询结果
受理时间:
2025-06-17
答复时间:
2025-06-18
答复单位:
广东省中医药局
答复内容:

“蒙蒙”网民:

       您在集约化平台咨询的相关问题答复如下:

      根据原卫生部、国家中医药管理局和原国家食品药品监督管理局共同印发的《关于加强医疗机构中药制剂管理的意见》,“受患者委托,按医师处方(一人一方)应用中药传统工艺加工而成的制品”不纳入医疗机构中药制剂管理范围。但需要提供受患者委托的证明性材料,如:患者的知情同意书,委托协议或其他能够证明的文书。

      根据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》等相关规定,医疗机构配制制剂(含中药制剂)由省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责。涉及医疗机构中药制剂审批和监督管理等问题,建议咨询药品监督管理部门意见。


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